Теперь диагностировать ковид стало несколько быстрее, проще, и, что очень важно, без снижения точности анализа.
Авторы этой разработки – специалисты войск радиационной, химической и биологической защиты, с первых дней появления новой коронавирусной инфекции включившиеся в борьбу с ней. Напомним, что именно они совместно с Центром имени Н.Ф. Гамалеи разработали первую в мире вакцину от коварной болезни – «Спутник-V». На счету военных учёных войск РХБЗ и биологическая активная добавка, помогающая при лечении ковида и способствующая скорейшему выздоровлению с меньшими последствиями для здоровья. И вот новое открытие, благодаря которому стало возможным выявлять коронавирус в кратчайшие сроки. Корреспондентам «Красной звезды» представилась уникальная возможность пообщаться с разработчиками и своими глазами увидеть, что это за ноу-хау и как оно работает на практике.
«КовиГен-LAMP» – именно такое название получил новый набор реагентов для тестирования на ковид. Состав его по понятным причинам не раскрывается. Единственное, что известно, среди реагентов есть такой, что убивает вирус за минуту. И в этом ещё одно преимущество изобретения военных учёных – работать при диагностике ковида становится безопаснее, а получать результат – намного быстрее. Всего же, по словам разработчиков, обнаружение коронавирусной инфекции в клинических образцах занимает лишь полчаса, тогда как результат привычного тестирования методом ПЦР можно получить через два часа. При этом не требуется никакого дополнительного специального оборудования, а также специфичных навыков и знаний. Точность анализа – не менее 95 процентов, подчеркнул заместитель начальника филиала 48-го ЦНИИ Минобороны России по научно-исследовательской работе полковник Андрей Кузнецовский.
– С использованием самых современных подходов в области специфической индикации патогенов в декабре прошлого года нами был создан набор реагентов для обнаружения РНК коронавируса методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени. Набор обеспечивает обнаружение вируса в клинических образцах в течение 30 минут. При этом он не уступает в своей чувствительности и специфичности другим медицинским изделиям, основанным на методах амплификации нуклеиновых кислот, – рассказал он.
Авторы этой разработки – учёные войск радиационной, химической и биологической защиты, с первых дней появления новой коронавирусной инфекции включившиеся в борьбу с ней
– За счёт чего это удалось добиться? – вопрос, который интересовал всех журналистов.
– Достичь такой высокой скорости анализа стало возможным благодаря двум принципиальным нововведениям. Во-первых, в состав набора был включён специальный реагент, который уже в течение одной минуты способен полностью инактивировать вирус, обеспечить экстракцию нуклеиновых кислот и подготовить тем самым пробу к дальнейшим исследованиям. Вторым важным моментом стал переход от привычного всем ПЦР к другому, более быстрому методу – петлевой изотермической амплификации, сокращённо – LAMP. Итогом стало сокращение времени анализа в несколько раз, до 30 минут.
– Это сказалось как-нибудь на точности? – уточняю у учёного.
– В ходе исследований было доказано, что достоверность результатов исследования не уступает другим наборам, которые применяются на сегодняшний день, и составляет не менее 95 процентов. Также нужно подчеркнуть, что использование нового реагента заменило собой подготовку материала к анализу. Мы упростили и сам способ лабораторной диагностики, отказались от дополнительного оборудования, сократили количество материалов, реактивов, снизили вероятность возможных ошибок операторов в процессе исследования, – говорит полковник Андрей Кузнецовский.
Забор материала проводится классическим методом с использованием медицинского зонда, далее образец погружается в пробирку, где происходит его обеззараживание. После этого он вносится в другую пробирку – с аналитической смесью, в которой запускается реакция петлевой изотермической амплификации. Результаты можно увидеть на экране ноутбука. Использование разработанного набора вместе с медицинским персоналом военного ведомства, проходящим обучение на базе 27-го Научного центра Минобороны, смогли увидеть и журналисты. Подготовка первой группы специалистов началась уже 17 января. В течение трёх дней они прошли теоретическую подготовку, после чего приступили к практике. Впоследствии они будут применять новый метод диагностики и передавать полученный опыт подчинённым.
– В набор реагентов «КовиГен-LAMP» включено всё необходимое для проведения исследований, включая медицинские стерильные зонды для забора материалов. Методическое использование набора разрабатывалось с учётом максимальной совместимости с оборудованием, которым уже укомплектованы современные лаборатории. Методика абсолютно типовая – у всех, кто занимается ПЦР-диагностикой, сложностей не возникнет, – рассказал начальник научно-исследовательского отдела филиала 48-го ЦНИИ Минобороны России подполковник медицинский службы Ярослав Кибирев.
Стоит отметить, что в настоящее время в Вооружённых Силах Российской Федерации ежесуточно проводится более 10 тысяч исследований. Именно благодаря системе сплошного тестирования и раннему выявлению заражения удалось избежать массового заболевания российских военнослужащих. Общеизвестен факт, что высокая смертность и тяжёлые формы течения заболевания как в России, так и в мире являются именно последствием позднего выявления факта заражения. Разработка новых ПЦР-тестов уже позволила в пять раз сократить время исследований и выявления заболевания на ранней стадии. В дальнейшем это поможет спасти ещё больше человеческих жизней.