Продолжаются всесторонние исследования уникальной российской вакцины от COVID-19.
В ходе клинических испытаний вакцины от коронавируса, совместно проводимых Минобороны России и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, вакцинирована вторая группа добровольцев.
Как заявил начальник Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко член-корреспондент Российской академии наук, доктор медицинских наук генерал-майор медицинской службы Евгений Крюков, по результатам обследования первой группы добровольцев, получивших вакцину 18 июня, первичные данные о безопасности и переносимости вакцины позволили продолжить клинические испытания.
– Вакцину ввели ещё 20 добровольцам, – сообщил он. – Эта группа участников эксперимента получит препарат в бустерном варианте – через три недели им по показаниям будет введён второй компонент вакцины. После вакцинации добровольцы продолжат находиться под непрерывным динамическим наблюдением медицинских специалистов госпиталя имени Н.Н. Бурденко. С ними будет проведён целый ряд клинических и инструментальных исследований, необходимых для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа. Подчеркну, что для проведения клинических исследований вакцины привлечены наиболее опытные специалисты госпиталя имени Н.Н. Бурденко, ранее уже неоднократно принимавшие участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, в том числе вакцин.
В свою очередь, заведующая терапевтическим отделением Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко врач-соисследователь Светлана Волчихина рассказала, что окончательный отбор второй группы участников эксперимента был проведён по результатам итогового скрининга среди находившихся на двухнедельной изоляции добровольцев.
Заведующая терапевтическим отделением Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко врач-соисследователь Светлана ВОЛЧИХИНА:
«Первичный осмотр и опрос второй группы добровольцев после введения вакцины показали – состояние их здоровья нормальное. Серьёзных негативных реакций или нежелательных явлений после введения вакцины не отмечено».
– Вакцинация ещё 20 добровольцев прошла в соответствии с планом клинических испытаний и протоколом исследования, – отметила она. – По результатам первичного осмотра и опроса второй группы добровольцев после введения вакцины состояние их здоровья нормальное. Серьёзных негативных реакций или нежелательных явлений после введения вакцины не отмечено.
По словам Светланы Волчихиной, в течение дня специалисты осматривали добровольцев через 30 минут после вакцинации, после двух, шести и 12 часов. Добровольцам измеряли температуру, давление, пульс и другие параметры организма, проводили осмотр зева.
– Конечно, немного присутствует мандраж, но в целом настроение позитивное и настрой боевой, – поделилась доброволец Юлия (курсант Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова). – Мы прошли этап самоизоляции, находясь здесь, и привыкли уже и к медперсоналу, и к общей обстановке, поэтому сейчас спокойнее себя чувствуем и на всё реагируем.
– Жалоб нет, самочувствие хорошее, – рассказал другой доброволец Артём. – Думал, что будет болезненно, но укол иглы шприца при вакцинации я почти не почувствовал. Переживания чуть-чуть есть. Ожидаю, что будет дальше. Пока нам сказали отдыхать.
По результатам обследования первой группы добровольцев, получивших вакцину 18 июня, первичные данные о безопасности и переносимости вакцины позволили продолжить клинические испытания
– Мнительность здесь не очень уместна, – отметил доброволец Станислав. – Это обычная прививка, которая переносится даже легче прививки от гепатита. Поэтому, я думаю, всё должно быть нормально. Болезненных ощущений нет, сознание светлое и ясное, настроение хорошее. К тому же опыт первой группы добровольцев показал, что никаких проблем у них не возникало.
Напомним, что испытания российской комбинированной векторной вакцины, предназначенной для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, проводятся совместно Минобороны России и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
Доброволец Станислав:
«Опыт первой группы добровольцев показал, что никаких проблем у них не возникало».
Испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных проведены в 48-м Центральном научно-исследовательском институте войск РХБ защиты Минобороны России.
Разрешение на проведение клинических испытаний на базе Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко выдано Министерством здравоохранения РФ 16 июня.
18 июня прошли вакцинацию первые 18 добровольцев. Девяти добровольцам введён один компонент вакцины, ещё девяти – второй.
Добровольцы изолированы в стационаре и находятся под постоянным наблюдением наиболее опытных специалистов Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко, ранее неоднократно принимавших участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, в том числе вакцин.
Также напомним, что 26 мая этого года в ходе встречи в режиме видеоконференции с Президентом России Владимиром Путиным министр обороны РФ генерал армии Сергей Шойгу доложил, что 48-й Центральный научно-исследовательский институт войск РХБ защиты Министерства обороны РФ совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Клинические исследования планируется завершить до конца июля.