Препарат против коронавируса COVID-19 скоро получит комплексную оценку.
Клинические испытания вакцины проходят согласно плану. Для первой группы добровольцев эксперимент подходит к концу: менее чем через неделю они отправятся домой. А добровольцев второй группы в скором времени ожидает повторная инъекция. По условиям эксперимента, второй компонент вакцины им будет введён на 21-е сутки после первой процедуры. По результатам обследований состояние здоровья участников эксперимента стабильное, жалобы на здоровье не предъявляются, молодые люди чувствуют себя хорошо.
Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи приступило к завершающей стадии проведения клинических испытаний вакцины от коронавируса.
На сегодняшний день добровольцы изолированы в стационаре и находятся под постоянным наблюдением опытных специалистов Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко, ранее неоднократно принимавших участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, в том числе вакцин. Несмотря на то что с момента вакцинации состояние здоровья добровольцев остаётся в норме, медперсонал продолжает регулярные медосмотры.
– Испытания вакцины против коронавируса COVID-19 подходят к своей завершающей стадии, – сообщает врач анестезиолог-реаниматолог филиала ГВКГ имени Н.Н. Бурденко Олег Чихляев. – Добровольцы первой и второй групп постоянно находятся под мониторированием медицинских сестёр и врачей.
Проводятся регулярные осмотры, отбор физикальных данных: это систолическое и диастолическое артериальное давление, частота пульса, температура тела, состояние слизистых и кожных покровов, а также общее состояние, психологическое и моральное.
Доброволец Николай, военнослужащий по контракту:
«Уже узнали расписание поездов, электричек, во сколько прибытие. Потихоньку готовимся отправляться домой».
На данном этапе всё благополучно, самочувствие добровольцев хорошее.
Вторая группа участников испытаний, которые прошли вакцинацию 23 июня, успешно справилась с первичной инъекцией. По условиям эксперимента их ожидает инъекция второго компонента вакцины.
– Для добровольцев второй группы предусмотрена бустерная схема введения препарата. Первый этап уже пройден, вакцина введена, антитела также вырабатываются. В ближайшее время им предстоит введение второго компонента вакцины для закрепления иммунитета против вируса.
Молодые люди с нетерпением готовятся к повторной вакцинации.
– Через три дня нам предстоит следующий этап эксперимента, так как он проводится по бустерной системе вакцинации, – рассказывает доброволец Артур, военный врач. – Надеюсь, что эксперимент пройдёт также благополучно, потому что по настоящее время всё идёт хорошо. Состояние добровольцев отличное, боевое. С нетерпением ждём продолжения эксперимента.
Добровольцы первой группы, которые приняли вакцину 18 июня, находятся на изоляции в филиале Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко. Там за ними по-прежнему наблюдает медицинский персонал. Однако скоро они будут выписаны из учреждения.
Доброволец Артур, военный врач:
«Состояние добровольцев отличное, боевое. В целом с нетерпением ждём следующий этап эксперимента».
– Добровольцы первой группы будут выписаны через пять дней. – продолжает рассказ Олег Чихляев. – По предварительным данным, антитела у них вырабатываются, о чём свидетельствуют результаты анализов на гуморальный и клеточный иммунитет, которые проводятся регулярно специалистами.
Родственники и близкие добровольцев считают минуты до встречи, а сами участники эксперимента с нетерпением изучают расписание электричек и поездов, следующих до дома.
– Врачи уже сказали, что у нас всё отлично, все здоровы. Потихоньку готовимся отправляться домой. Жене говорю, надо в отпуск уйти, на море отдохнуть, – рассказывает доброволец Николай, военнослужащий по контракту.
– Хочется скорее вернуться домой, отдохнуть, съездить на речку искупаться, сходить на рыбалку, – делится планами на отпуск доброволец Даниил, военнослужащий по контракту.
Напомним, что ранее доклинические испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны России.
16 июня Министерством здравоохранения Российской Федерации выдано разрешение на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах на базе Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко.
На данный момент продолжается весь спектр лабораторных и инструментальных, предусмотренных протоколом исследований, необходимых для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа.
Клинические исследования вакцины от коронавируса планируется завершить до конца июля.